Larangan Pemasaran Lift FDA untuk Produk Juul

Pada 6 Juni, Administrasi Makanan dan Obat -Obatan AS (FDA) mencabut perintah penolakan pemasaran Juni 2022 terhadap Juul dan mengembalikan aplikasi perusahaan ke dalam proses peninjauan ilmiah.
Setelah menentukan bahwa masalah tertentu dalam sains memerlukan peninjauan lebih lanjut, FDA secara administratif menangguhkan keputusan pada Juli 2022. Sejak itu, FDA mengatakan telah melakukan tinjauan tambahan ini, serta tinjauan substantif tambahan dari aplikasi dari berbagai disiplin ilmu, termasuk toksikologi, teknik, ilmu sosial, dan farmasi di samping tempat tidur.
FDA mengatakan keputusan untuk menarik perintah terhadap Juul Labs "sebagian disebabkan oleh undang -undang hukuman baru dan peninjauan FDA tentang informasi yang diberikan oleh pemohon." Namun, pencabutan perintah penolakan pemasaran tidak menunjukkan apakah aplikasi tersebut kemungkinan akan diizinkan atau ditolak.
FDA menambahkan bahwa hasil gugatan baru mengenai penolakan pemasaran produk e-rokok lainnya juga menginformasikan pendekatannya terhadap tinjauan produk.
Juul Labs menyambut keputusan ini dan mengatakan mereka menantikan proses ilmiah dan berbasis bukti yang dikerjakan ulang dengan FDA untuk mendapatkan otorisasi pemasaran untuk Juul di Amerika.
Ia menambahkan: "Kami tetap percaya diri dalam kualitas dan konten aplikasi kami dan yakin bahwa tinjauan lengkap tentang sains dan bukti akan menunjukkan bahwa produk kami memenuhi standar hukum yang sesuai untuk melindungi kesehatan masyarakat."
Selama periode yang ditinjau, Juul Devices dan Virginia Tobacoo dan Menthol Juulpods dengan konsentrasi nikotin 5. 0% dan 3. 0%, masing -masing, akan terus dijual di Amerika.