Untuk pertama kalinya, FDA US memberi wewenang empat produk e-rokok mentol untuk melewati PMTA.

Feb 23, 2025

Tinggalkan pesan

Pada 21 Juni, Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) menyetujui empat produk Njoy melalui jalur aplikasi Aplikasi Produk Tembakau Premarket (PMTA). FDA mengeluarkan perintah otorisasi pemasaran kepada Njoy, anak perusahaan Altria, termasuk dua kartrid untuk digunakan dalam perangkat e-rokok tertutup ace (disetujui pada bulan April 2022) dan dua e-rokok sekaligus-njoy harian 4,5% dan njoy harian ekstra mentol 2,4%.
Dua kartrid ACE yang resmi adalah kartrid ACE NJoy 2,4% Menthol dan NJoy ACE cartridges 5% mentol.
Keputusan ini penting karena ini adalah pertama kalinya FDA telah mengesahkan produk e-rokok rasa mint untuk melewati PMTA. Namun, FDA menunjukkan bahwa aplikasi ditinjau berdasarkan kasus per kasus dan bahwa otorisasi untuk produk mentol ini tidak berlaku untuk produk e-rokok rasa mint lainnya.
FDA yang sebelumnya menyetujui ACE NJoy dan tiga rokok rasa tembakau pada tanggal 27 April 2022. Pada bulan Maret 2023, Altria mengakuisisi Njoy dengan uang tunai US $ 2,75 miliar. Akuisisi ini akan selesai pada 1 Juni 2023. Namun, ketentuan kesepakatan termasuk pembayaran tunai tambahan $ 500 juta, tunduk pada persetujuan produk yang diperoleh hari ini, yang akan membawa total biaya Altria menjadi $ 3,25 miliar.